Biontech/Pfizer will dritte Dosis bei Kleinkindern prüfen

Biontech und Pfizer könnten bei ihrem Corona-Impfstoff für Kinder unter fünf Jahren auf drei Impfdosen setzen. Eine laufende klinische Studie wird entsprechend angepasst, wie der Mainzer Impfstoffentwickler und der US-Pharmakonzern am Freitag mitteilten. Grund ist eine nicht ausreichende Immunantwort bei nur zwei Dosen.

red/Agenturen

Biontech/Pfizer will die laufenden klinischen Studien zum Corona-Impfstoff für Kinder von sechs Monaten bis vier Jahren um eine dritte Dosis ausweiten. Es werde nun eine dritte Dosis mituntersucht, die frühestens zwei Monate nach der zweiten verabreicht werde, teilten die Unternehmen am Freitag mit. Damit dürften sich die bisher noch für dieses oder Anfang nächstes Jahr erwarteten Ergebnisse verzögern, die Unternehmen gehen nun von der „ersten Jahreshälfte 2022“ aus.

Die Entscheidung sei gefallen, weil erste Daten zeigten, dass Kinder im Alter zwischen zwei und fünf Jahren nicht genauso gut auf die Impfung ansprachen wie Jugendliche und Erwachsene ab 16 Jahren und wie Kinder zwischen sechs und 24 Monaten. Sicherheitsbedenken seien keine festgestellt worden, hieß es. An der Studie nehmen den Unternehmen zufolge rund 4.500 Kinder zwischen sechs Monaten und elf Jahren aus mehreren Ländern teil.

Bei der klinischen Studie bekommen Kinder zwischen sechs Monaten und fünf Jahren Impfdosen von jeweils drei Mikrogramm. Das ist weniger als ein Drittel der Impfdosis von zehn Mikrogramm, die Kinder zwischen fünf und elf Jahren erhalten, und ein Zehntel der 30 Mikrogramm für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren und Erwachsene.

Bei kleinen Kindern hatte eine Impfdosis von zehn Mikrogramm zu höherem Fieber geführt, weswegen die Dosis verringert wurde. Allerdings führte das dann zu einer geringeren Immunreaktion, was mit einer dritten Dosis ausgeglichen werden soll. Diese soll mindestens zwei Monate nach der zweiten Dosis verabreicht werden, wie Biontech und Pfizer nun mitteilten.

Die Unternehmen wollen im zweiten Quartal des kommenden Jahres in den USA einen Antrag auf eine Notfallzulassung des Impfstoffs für diese Altersgruppe stellen. Derzeit ist der Biontech/Pfizer-Impfstoff in den USA ab einem Alter von fünf Jahren empfohlen. Eine dritte Impfdosis als sogenannter Booster ist ab einem Alter von 16 Jahren möglich.